Berlin (ots) – Ab heute gelten in Deutschland verschärfte gesetzliche Vorschriften für die Herstellung steriler Arzneimittel. Der Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie (BPI) warnt vor gravierenden Lieferengpässen und fordert schnelle Lösungen seitens der Politik und der zuständigen Behörden. Dr. Hans-Georg Feldmeier, Vorsitzender des BPI, betont die Bereitschaft des Verbandes, aus der Praxis heraus zu unterstützen.
„Die neuen Anforderungen für sterile Arzneimittel schießen weit über das Ziel hinaus und führen zu vermehrten Lieferengpässen“, erklärt Dr. Feldmeier. Ein Beispiel sind Filtersysteme, die nun nach jeder Produktion einer Charge automatisch ausgetauscht werden müssen. Dies führt nicht nur zu erhöhtem Sondermüll, sondern auch zu knappen Ressourcen und finanziellen Belastungen. Bereits vor den neuen Regelungen gab es Lieferschwierigkeiten bei diesen Filtern, und nun besteht die große Gefahr, dass eine Reihe von Arzneimitteln nicht mehr verfügbar sein werden.
Um gravierende Engpässe bei lebensnotwendigen Präparaten wie Elektrolyt-Lösungen, Radiotherapeutika/-diagnostika und Albuminen zu verhindern, benötigen die Hersteller Unterstützung sowohl inhaltlich-fachlicher als auch finanzieller Art. Dr. Feldmeier betont, dass die bisherige Annahme, der Markt werde es schon regeln, nicht mehr funktioniert. Alle Hersteller sind gleichermaßen von den Verschärfungen der Rahmenbedingungen und dem Preismoratorium betroffen.
Der BPI fordert daher praxisnahe Lösungen mit Augenmaß bei der Umsetzung des Annex 1 der Good Manufacturing Practice. Es sollte die Risikoanalyse der Hersteller als Grundlage dienen, und das Preismoratorium müsse für lebenswichtige Arzneimittel ausgesetzt werden. Darüber hinaus sollten angemessene Rückvergütungen gewährt werden, um die Produktion dieser Arzneimittel in Deutschland und Europa sicherzustellen.
Da es sich beim „GMP-Annex 1“ um eine europäische Regelung handelt, schlägt der BPI eine europaweite finanzielle Unterstützung der betroffenen Unternehmen bei den notwendigen Umbauten vor. Weitere Informationen zu den Positionen des BPI finden sich in dem Positionspapier.
Pressekontakt:
Fabian Locher (Stellvertretender Pressesprecher), Tel. 030 27909-170, flocher@bpi.de
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15 Kommentare
Ich denke, wir sollten einfach alle selber unsere Medikamente herstellen! #DIYPharmazie
Das ist eine furchtbar naive Idee! Medikamente erfordern jahrelange Forschung, strenge Tests und Expertenwissen. Selbstgemachte Medikamente könnten gefährlich sein und mehr Schaden als Nutzen anrichten. Lass die Profis ihre Arbeit machen und vertraue auf ihre Expertise! #Sicherheitgehtvor
Na ja, ich denke, wir sollten einfach alle auf pflanzliche Medizin umsteigen. Problem gelöst!
Na und? Sterile Arzneimittel sind überbewertet. Es wird schon nichts passieren.
Ich denke, wir sollten alle einfach mal selbst Medikamente herstellen. Wie schwer kann das schon sein? #DIYArzneimittel
Ich verstehe die Aufregung nicht, warum sollten wir uns um steriles Arzneimittel sorgen? YOLO!
Na und? Wen interessiert das schon? Die Pharmaindustrie verdient doch genug Geld!
Der Mangel an sterilen Arzneimitteln ist doch nur Panikmache! Ist doch alles nur Hysterie!
Ich bin der Meinung, dass wir einfach alle Kräuter und Heilsteine verwenden sollten! Wer braucht schon sterile Arzneimittel?
Das ist eine sehr naive und gefährliche Sichtweise. Kräuter und Heilsteine können sicherlich unterstützend wirken, aber sie können keine ernsthaften Krankheiten heilen. In solchen Fällen sind sterile Arzneimittel unerlässlich. Es ist wichtig, wissenschaftliche Erkenntnisse und bewährte Methoden zu respektieren.
Ich denke, wir sollten einfach alle auf natürliche Heilmittel umsteigen. Wer braucht schon steriles Zeug? #AlternativeMedizin
Ich glaube, wir sollten einfach alle selbst Medikamente herstellen, Problem gelöst!
Ich finde es übertrieben, sich Sorgen über sterile Arzneimittel zu machen. Ist doch nur Hygiene-Hype!
Ich denke, wir sollten einfach alle selber Medikamente herstellen. DIY-Apotheken, los gehts!
Bist du verrückt? Selbstgemachte Medikamente könnten eine tickende Zeitbombe sein. Lass das den Fachleuten überlassen. Es geht um unsere Gesundheit, nicht um ein Hobbyprojekt.